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不用开刀手术,全球首款注射式膝关节炎细胞疗法正式上市

企业报道  2018-09-06 14:19:00 阅读:

  膝关节炎是一种十分普遍的慢性病变,它主要与年龄体重、劳累程度、外伤、不良生活习惯、退行性病理改变等因素有关,是全球第二的高致残率疾病,多患于中老年人群、肥胖人群、运动员、经常穿高跟鞋的女性等,另外不正确的走路姿势、外伤、长时间下蹲及膝关节的受凉受寒也是导致膝关节炎的原因,如不及时预防和治疗,则会严重影响正常生活,甚至引起关节畸形、残废。

  我国现状: 超过1亿名膝关节炎患者,难以有效治愈

  据统计,我国骨关节炎患病人群庞大,膝骨关节炎的总患病率高达15.6%,女性多于男性。全球膝骨关节炎(OA)患病人数有4亿,我国患者就超过了1亿,并且已呈低龄化趋势,其症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等。

  由于软骨的再生能力极差,临床上仅能够在一定范围和程度上改善症状,却不能对其有效根治,后期关节变形只能借助外科手术矫正。现国内常规药物如:吃消炎药、注射透明质酸、中医理疗、关节保健品等治疗方法尚无法修复软骨,只能暂时减轻疼痛,治标不能治本。部分重症患者最后不得不接受“人工膝关节置换”手术。但手术价格不菲,并且伴随着手术带来的高风险,给人造成一定的经济负担和心理压力,还是让很多患者望而却步。

  科技新突破:全球唯一注射式膝关节炎细胞疗法

  2017年7月12日,位于美国马里兰州的知名再生医学公司TissueGene表示,公司亚洲地区(包含韩国)独占性许可商Kolon Life Science收到了韩国食品药品安全部(MFDS)针对世界首个退行性关节炎治疗的细胞及基因疗法Invossa-K Inj(Invossa™)的上市批准决定。

  图:Invossa韩国KFDA新药注册证

  Invossa由韩国知名上市生物科技企业Kolon Life Science旗下美国子公司TissueGene研发,是被设计用于便捷而有效的治疗膝骨关节炎的全球首创细胞和基因疗法,该疗法通过单次关节内注射给药,不用开刀手术。韩国地区已经结束的临床研究以及美国地区还在进行中的临床研究均证实该疗法具有疼痛缓解、运动能力提高及显着的关节结构改善的效果,可以为本应接受手术治疗的骨关节炎患者带来治疗上的便利性以及显着的病情改善效果。

  图:INVOSSA细胞药物

  “我们非常高兴能够成为世界上首个治疗膝骨关节炎的细胞基因疗法。它同时有可能成为世界上第一例改良性骨关节炎药物(DMOAD),”TissueGene的首席执行官Woosok Lee先生说:“此项批准是我们在全球范围推出这一创新细胞基因疗法的关键性的第一步。它将帮助全球数以亿计的骨性关节炎患者解决他们尚未满足的医疗需求。”

  据了解在技术原理方面,Invossa药物由同源异体人类软骨细胞(未改造)和基因改造的软骨细胞混制而成,通过单次注射给药注入关节腔内,能有效地表达细胞因子和生长因子,促进M2巨噬细胞的产出,M2巨噬细胞具有抗炎和免疫抑制剂的功能,从而改善炎性关节变为抗炎状态,有效降低关节组织炎症反应,并不断鼓励组织修复来促进软骨再生,进一步防治组织关节退化和疾病恶化。

  目前韩国、美国各项临床研究均证实,经过Invossa注射治疗的患者可以减轻84%的症状,明显改善关节软骨结构,提高他们的活动能力,安全有效持久。通过美国地区的临床3期试验后,TissueGene将会适时根据其研究结果向美国FDA寻求Invossa™改善病情类药物的指定,到时,Invossa™将成为世界首个和唯一一个治疗膝骨关节炎的细胞/基因疗法。

  国民健康福音:Invossa药物落户中生健康

  今年7月,中国大健康产业领航企业——中生健康产业集团在国际医疗布局中, 与Kolon Life Science(简称:KLS)正式签署战略合作协议,合作金额逾2400亿韩元。Kolon集团于7月18日在韩国发布了与中生健康强强联合的上市公司官方公告,表示将共同布局亚太生物医药市场,而中生健康产业集团作将为Kolon Life Science集团在中国内地首家且唯一的授权合作伙伴及技术应用转化平台,率先引进全球领先的Invossa药物技术,为国内膝骨关节炎患者带来治愈的新希望。

  图:Kolon Life Science首席执行官Mr.Woosok Lee(左三)与中生健康香港医健中心首席运营官戚躍瀚(右三)及中生健康细胞治疗专家夏凡博士(右一)代表双方签署战略合作协议

  据中生健康产业集团董事长丁小梅表示,为响应国家战略“健康中国”号召及“一带一路”倡议,中生健康将作为“一带一路”大健康驿站的先行建设者,以“东方长寿新医学”为产业核心理念,整合国际尖端的医疗资源,加强全球战略布局,加快集团大健康全产业链的布局和产业升级,为国民及“一带一路”沿线国家提供专业化、个性化、全生命周期的健康管理项目服务及技术解决方案,并集中输出100个国家和地区,打造“一带一路”大健康驿站,让更多人享受到前沿科技带来的高品质健康生活,为造福世界人民健康而不懈努力。


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